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Risk Management du traitement de l'information

Analyser les normes spécifiques du laboratoire et les exigences au niveau Risk Management du traitement de l’information.
 
Depuis le début des années 50, leurs laboratoires ont façonné la recherche et le développement de produits homéopathiques et de phytothérapie.
Plus d’un demi-siècle de développements dans ces domaines.
Les produits sont fabriqués et distribués, pour une grande partie du globe.

 

Problématique et situation

Le département laboratoire R&D doit se conformer à de nouvelles normes GxP pour maitriser les risques liés à l’informatique et l’information dans le contexte d’analyse de produits phyto au laboratoire.

Données stockées en local (disque dur de l’automate), vétusté des PC pilotes. Obsolescence des OS & contrats de maintenance. Pas de backup des données brutes.

 

Solutions mise en place

  • Inventaire des ressources matérielles ICT
  • Evaluation des risques de chaque élément de configuration informatique
  • Regroupement des risques par thématique (Automate, PC, OS, etc.)
  • Valorisation du risque et plan d’action recommandé
  • Définir les priorités via matrice
  • Rapport & High Level Roadmap

 

Le projet en detail

COMPUTERLAND a agit sur les fondamentaux : infrastructure, data, environnement utilisateurs et applicatifs susceptibles de générer un risque dommageable pour l’entreprise.
L’objectif étant de garantir l’intégrité des données, la mise en conformité des PC / automates, la gestion des licences, la gestion électronique documentaire et le plan de continuité métier, il a fallu définir les risques associés à ces différents axes.
  • De manière pragmatique COMPUTERLAND a traité les risques dans un environnement de production propre à une activité métier spécifique, et non uniquement à un environnement PC traditionnel.
  • De manière ciblée, dans le cadre du GxP, COMPUTERLAND a conseillé de réaliser un plan de classement GED, non pas uniquement pour des documents procéduraux, mais également pour des documents de preuve (Formulaires & enregistrements = traçabilité).
  • Enfin, nous avons conseillé l’élaboration du Business Continuity Plan (BCP) pour limiter le risque d’interruption des activités métiers.


 

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